Сертификация продукции и услуг в ЕС

Подтверждение соответствия продукции европейским нормам и стандартам безопасности

Вы хотите выйти на европейский рынок со своей продукцией? Что нужно знать...

Что такое СЕ маркировка? Зачем она нужна? Кто в ней нуждается?

Какую помощь мы можем вам оказать для соблюдения всех требований закона...

Что нужно выполнить, чтобы получить возможность поставлять медицинскую продукцию для Европейских стран?

Клиническая оценка требуется для устройств всех классов риска и должна охватывать полный жизненный цикл медицинского устройства.

Сертификация медицинских изделий в ЕС

Подтверждения соответствия нормам безопасности для медицинских изделий (MDR/IVDR)

Получение официального заключения от надзорных органов о правильности выбора классификации по правилам MDR

Каие услуги можем оказать мы для прохождения сертификации и получения всех разрешительных документов

Сертификация строительных изделий и материалов. Регламент ЕС 305/2011... 

Специальная сертификация в ЕС

Некоторые изделия требуют особого подхода к сертификации.

Средства индивидуальной защиты СИЗ (PPE) и Регламент (ЕС) 2016/425 . 

Уполномоченное представительство в Праге Чехия

Для всех производителей из стран не входящих в Европейский Союз

«Уполномоченный представитель в Европейском Союзе» или по-английски EU Authorized Representative (EAR) представляет собой... 

Краткие ответы на основные вопросы по теме Уполномоченного представительства в Европейском союзе, которые могут у вас возникнуть... 

Мы предоставим вам услуги уполномоченного представителя в соответствии со стандартами и директивами Евросоюза.

Понадобятся лабораторные испытания вашей продукции?

Услуги ответственного лица за информацию о соответствии требованиям   

Наше портфолио

Различные услуги без которых пройти сертификацию затруднительно.

Без переводов подать заявку на сертификацию невозможно...

Решили основать свою компанию в Чешской Республике?  

Новости в области сертификации

Наша компания получила регистрацию в EUDAMED.

Информация о Person Responsible for Regulatory.

О российской программе поддержки экспортеров

Мы получили первое заключение от Минздрава Чехии на запрос о правильности выбора классификации по MDR

Наши партнеры и заказчики

Фирмы и организации с которыми мы сотрудничаем

Сертификация продукции и услуг в ЕС.

© 2021 AFINA s.r.o. All Rights Reserved.