Да, любой, кто воспользуется  должен знать, кто является вашим уполномоченным представителем производителя. Для этого есть специальный логотип.

Под  этим логотипом необходимо написать всю информацию, касающуюся EAR.

Название, адрес и контактный номер должны быть указаны на этикетке, упаковке и в инструкции по применению (IFU) под этим логотипом. В случае жалобы он немедленно информируется о любых проблемах клиентов.

Да, Европейский уполномоченный представитель компании может быть изменен,  при этом должны быть соблюдены все требования по прекращению предыдущих полномочий и передачи их новому EAR.

Да, такой вариант возможен, но несет некоторые риски, о которых мы можем вам более подробно сообщить во время наших консультаций.

Да, как и всякое юридическое лицо, зарегистрированное на территории ЕС, новая компания может получить мандат на такое представительство. Мы предоставляем также услуги по открытию компаний в Чехии.

Выбор лучшей стратегии полностью зависит от возможностей и планов производителя. Мы в свою очередь готовы оказать услуги по созданию оптимальной модели выхода на рынки ЕС.

Конфиденциальность должна быть предусмотрена в соглашении между вашей компанией и Уполномоченным представителем в соответствии с Директивой о медицинских устройствах, в которой говорится, что все стороны, включая органы власти, обязаны соблюдать конфиденциальность в отношении всей информации.