Ваш партнер у ЄС з маркування CE, сертифікації та відповідності

Технічний файл CE: що він має містити

Технічна документація (технічний файл) - доказ того, що продукт відповідає основним вимогам. Заздалегідь її нікуди не подають, але органи можуть запитати її будь-коли, і виробник зобов'язаний її надати.

Зберігається 10 років Надається на запит Обов'язкова оцінка ризиків Мовою, зрозумілою органу

Чек-лист змісту

На основі модуля внутрішнього виробничого контролю (модуль A) Рішення № 768/2008/EC, який використовує більшість актів про маркування CE. Галузеве законодавство може додавати пункти.

Хто зберігає і як довго

ОператорОбов'язок
ВиробникСкладає файл і зберігає його 10 років після виведення продукту на ринок (якщо законодавство не встановлює іншого строку).
Уповноважений представникТримає DoC і технічний файл у розпорядженні органів, якщо це передбачено його письмовим мандатом.
ІмпортерЗабезпечує, щоб технічний файл можна було надати органам на запит, і зберігає копію DoC 10 років.

Файл надається на обґрунтований запит органу ринкового нагляду мовою, легко зрозумілою цьому органу. На практиці зберігайте його англійською і перекладайте на запит.

Чому технічні файли не проходять

1

Випробування іншої моделі

Протоколи мають охоплювати продукт у тому вигляді, в якому він продається, включно з усіма варіантами та блоками живлення.

2

Немає оцінки ризиків

Протоколи випробувань самі по собі не замінюють власного аналізу ризиків виробника.

3

Застарілі стандарти

Стандарти, що втратили статус гармонізованих, більше не дають презумпції відповідності.

4

Немає доступу

Якщо виробник поза ЄС не відповідає, відповідальність лягає на його імпортера чи представника в ЄС.

Поширені запитання

Чи треба комусь надсилати технічний файл до початку продажів?

Для більшості продуктів ні. Файл зберігається у виробника і надається на запит. Якщо бере участь нотифікований орган, він перевіряє частини, що стосуються його оцінки.

Чи можна включити до технічного файлу протоколи китайської лабораторії?

Так, якщо вони охоплюють продукт, що продається, і випробування проведено за правильними стандартами. Органи можуть поставити під сумнів неповні, застарілі протоколи або протоколи на іншу модель.

Скільки зберігати технічний файл?

Як правило, 10 років після виведення продукту на ринок. Деякі акти встановлюють інший строк.

Пов'язані посібники

Примітка: цей посібник містить загальну інформацію про законодавство ЄС щодо продукції і не є юридичною консультацією. Для вашого продукту звіряйтеся з чинними текстами на EUR-Lex. Остання перевірка: 5 жовтня 2026.

Перевірте, що потрібно вашому продукту для ринку ЄС

Розкажіть, де зареєстрована ваша компанія, до якої галузі належить продукт і наскільки готова документація. Ще до початку співпраці ми надішлемо вам запропонований шлях до відповідності.

Безкоштовна оцінка обсягу