Визначте застосовне законодавство
Знайдіть усі директиви та регламенти ЄС, що вимагають маркування CE для вашого продукту. Наприклад, електрочайник одночасно підпадає під Директиву про низьковольтне обладнання, Директиву EMC, RoHS та Ecodesign.
Ваш партнер у ЄС з маркування CE, сертифікації та відповідності
Маркування CE - це не сертифікат, який можна купити. Це заява виробника про те, що продукт відповідає всім застосовним до нього законам ЄС, підкріплена випробуваннями та технічним файлом. Для більшості продуктів виробник проходить процес без третіх осіб; для продуктів підвищеного ризику обов'язкова участь нотифікованого органу.
Знайдіть усі директиви та регламенти ЄС, що вимагають маркування CE для вашого продукту. Наприклад, електрочайник одночасно підпадає під Директиву про низьковольтне обладнання, Директиву EMC, RoHS та Ecodesign.
Кожен акт встановлює основні вимоги (безпека, ЕМС, радіо, здоров'я). Гармонізовані стандарти, опубліковані в Official Journal, дають презумпцію відповідності їм.
Перевірте, чи допустима самооцінка (модуль A, внутрішній виробничий контроль), чи потрібен нотифікований орган.
Випробування за гармонізованими стандартами - власними силами або в акредитованій лабораторії - та оцінка ризиків.
Опис, креслення, оцінка ризиків, застосовані стандарти, протоколи випробувань. Див. що має містити технічний файл.
Складіть і підпишіть декларацію відповідності ЄС, потім правильно нанесіть знак CE.
| Приклади продуктів | Типове законодавство | Нотифікований орган? |
|---|---|---|
| Мережеві побутові прилади, світильники, блоки живлення | LVD 2014/35/EU, EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU, Ecodesign | Ні |
| Продукти з Wi-Fi, Bluetooth, GNSS, NFC, мобільним зв'язком | RED 2014/53/EU, RoHS | Іноді |
| Машини, електроінструмент, вантажопідйомне обладнання | Директива про машини 2006/42/EC, з 20 січня 2027 року - Регламент про машини (EU) 2023/1230 | Для перелічених машин підвищеної небезпеки |
| Рукавички, каски, сигнальний одяг, респіратори | Регламент про ЗІЗ (EU) 2016/425 | Категорії II та III |
| Іграшки | Директива про безпеку іграшок 2009/48/EC (з 1 серпня 2030 року замінюється Регламентом (EU) 2025/2509) | Якщо гармонізовані стандарти застосовано не повністю |
| Будівельна продукція | Регламент про будівельну продукцію (декларація експлуатаційних характеристик; новий CPR (EU) 2024/3110 запроваджується поетапно) | Залежно від системи AVCP |
Продукти, що не підпадають під жоден акт про маркування CE, не повинні мати знак CE. Вони все одно мають бути безпечними згідно з Регламентом про загальну безпеку продукції - див. getGPSR.eu.
Виробник проводить оцінку відповідності та підписує декларацію відповідності. Імпортер має перевірити, що це зроблено, перш ніж вивести продукт на ринок ЄС. Дистриб'ютор або імпортер, який продає продукт під своїм ім'ям чи торговельною маркою або суттєво його змінює, стає виробником. Для багатьох продуктів із маркуванням CE на виробі також має бути зазначений економічний оператор, зареєстрований у ЄС.
За самооцінки і якщо продукт уже відповідає стандартам, маркування CE може зайняти кілька тижнів - здебільшого це терміни лабораторії. З нотифікованим органом експертиза типу ЄС зазвичай додає кілька місяців. Найчастіша причина затримок - непройдені випробування та доопрацювання конструкції; попередня перевірка перед офіційними випробуваннями заощаджує час.
Для більшості продуктів - ніхто: виробник заявляє про відповідність у декларації відповідності ЄС. Лише якщо законодавство вимагає участі нотифікованого органу, третя сторона видає сертифікат, наприклад сертифікат експертизи типу ЄС.
На практиці ні. Ви маєте показати, що продукт відповідає основним вимогам, і звичайним доказом є протоколи випробувань за гармонізованими стандартами. Вони мають бути в технічному файлі.
Ні. Маркування CE діє в усіх державах - членах ЄС та ЄЕЗ (Ісландія, Ліхтенштейн, Норвегія). Інструкції та інформація з безпеки при цьому мають бути мовою кожної країни, де продається продукт.
Так. Правила однакові для продажу в магазині, на маркетплейсі чи при відправленні напряму з-за меж ЄС споживачеві в ЄС.
Самооцінка чи сертифікація третьою стороною.
Що має містити документація.
Від Scope & Roadmap до повної підтримки сертифікації.
Примітка: цей посібник містить загальну інформацію про законодавство ЄС щодо продукції і не є юридичною консультацією. Для вашого продукту звіряйтеся з чинними текстами на EUR-Lex. Остання перевірка: 5 жовтня 2026.
Розкажіть, де зареєстрована ваша компанія, до якої галузі належить продукт і наскільки готова документація. Ще до початку співпраці ми надішлемо вам запропонований шлях до відповідності.