Ваш партнер в ЄС з маркування CE, сертифікації та відповідності
Кожна галузь має власне законодавство, стандарти та шляхи оцінки відповідності. Ми підтверджуємо, що застосовується до вашого продукту, у рамках оцінки обсягу.
Підтримка згідно з Регламентом про будівельні вироби (ЄС) 2024/3110, що застосовується з 8 січня 2026 року, та згідно з (ЄС) № 305/2011 для виробів, на які досі поширюються гармонізовані стандарти, прийняті за ним: декларація експлуатаційних характеристик (за новим регламентом — декларація характеристик і відповідності), гармонізовані стандарти та, за потреби, залучення нотифікованого органу.
Координація відповідності згідно з Регламентом про косметичну продукцію (ЄС) № 1223/2009. Щодо самої ролі відповідальної особи за косметику в ЄС — див. наш спеціалізований сервіс на getCosmeticRP.eu.
Підтримка згідно з Регламентом про ЗІЗ (ЄС) 2016/425, включно з класифікацією категорій (I, II, III) та координацією з нотифікованим органом для категорій з вищим ризиком.
Підтримка відповідності, включно з класифікацією та маркуванням CLP та координацією реєстрації досьє/порталу ECHA, де це застосовно. Якщо потрібен лише представник за REACH (Only Representative) для введення речовин на ринок ЄС, див. getREACHOR.eu.
Багато продуктів перебувають на межі кількох режимів або поєднують категорії (наприклад, хімічний продукт у пластиковому корпусі). Ми починаємо кожен проєкт з оцінки обсягу, щоб підтвердити застосовне законодавство до пропозиції плану.
Запросити оцінку обсягуМедичні вироби та ІВД не охоплюються наведеними вище секторами - вони регулюються MDR/IVDR, окремою системою з власною вимогою щодо уповноваженого представника в ЄС.
Уповноважений представник у ЄС (getEAR.eu) · Стратегія відповідності MDR/IVDR (getMDR.eu)
Регламент (EU) 2016/425 про засоби індивідуального захисту: як віднести ЗІЗ до категорії I, II чи III, які модулі оцінки відповідності застосовуються, строк дії сертифіката експертизи типу ЄС і правила DoC.
Коли для маркування CE потрібен нотифікований орган, а коли виробник може самосертифікуватися: порівняння LVD, EMC, RED, машин, ЗІЗ, іграшок і будівельної продукції, і як перевірити нотифікований орган у NANDO.
Новий Регламент про машини (EU) 2023/1230 замінює Директиву 2006/42/EC з 20 січня 2027 року: машини підвищеної небезпеки з Додатка I, цифрові інструкції, кібербезпека, компоненти безпеки з ШІ та суттєва модифікація.
Розкажіть, де зареєстрована ваша компанія, до якої галузі належить продукт і наскільки готова документація. Ще до початку співпраці ми надішлемо вам запропонований шлях до відповідності.