1) Обсяг і законодавство
Визначення застосовного законодавства ЄС, призначеного використання та будь-яких прикордонних питань. Це визначає обов'язки, терміни та чи потрібен нотифікований орган.
Ваш партнер в ЄС з маркування CE, сертифікації та відповідності
Ми допомагаємо визначити, що застосовується до вашого продукту, підготувати робочий план відповідності та побудувати ланцюг доказів, який витримає перевірку ринкового нагляду — від визначення обсягу до декларації відповідності.
Визначення застосовного законодавства ЄС, призначеного використання та будь-яких прикордонних питань. Це визначає обов'язки, терміни та чи потрібен нотифікований орган.
Вибір гармонізованих стандартів, де вони доступні, та побудова чіткого зіставлення з основними вимогами. Саме тут ламається багато "шаблонних" технічних документацій.
Аналіз ризиків має відповідати продукту та реальним умовам використання. Випробування та розрахунки мають простежуватися до ризиків і вимог, відповідність яким ви заявляєте.
Складіть технічну документацію, яка витримає перевірку ринкового нагляду: узгоджені ідентифікатори, контрольовані редакції, простежуваність та відповідні докази.
Ваша юридична заява про відповідність — вона має бути правильною, повною та узгодженою з точним законодавством, стандартами та ідентифікаторами продукту, що використовуються на етикетках і упаковці.
Вибір правильного органу часто є тривалим процесом (сфера, призначення, потужність, терміни), але саме він визначає швидкість, вартість та передбачуваність вашого сертифікаційного проєкту.
Багато категорій продукції дозволяють самооцінку виробником за гармонізованими стандартами — третя сторона не потрібна. Інші — деякі будівельні вироби, категорії ЗІЗ з вищим ризиком, деякі машини — потребують незалежної оцінки відповідності. У рамках оцінки обсягу ми підтверджуємо, який шлях застосовується до вашого продукту, і допомагаємо обрати нотифікований орган, що охоплює вашу галузь.
Якщо ви розкажете нам про тип продукту та цільові країни ЄС, ми запропонуємо практичний шлях до відповідності, перелік документів та реалістичний графік.
Запросити оцінку обсягуКоли для маркування CE потрібен нотифікований орган, а коли виробник може самосертифікуватися: порівняння LVD, EMC, RED, машин, ЗІЗ, іграшок і будівельної продукції, і як перевірити нотифікований орган у NANDO.
Що має містити технічний файл для маркування CE - опис продукту, креслення, оцінка ризиків, гармонізовані стандарти, протоколи випробувань, - скільки його зберігати і хто має надавати його органам ЄС.
Як отримати маркування CE за 6 кроків: визначити законодавство ЄС, перевірити вимоги, обрати процедуру оцінки відповідності, провести випробування, зібрати технічний файл, підписати декларацію відповідності ЄС.
Розкажіть, де зареєстрована ваша компанія, до якої галузі належить продукт і наскільки готова документація. Ще до початку співпраці ми надішлемо вам запропонований шлях до відповідності.