1) Объём и законодательство
Определение применимого законодательства ЕС, назначения и любых пограничных вопросов. Это определяет обязанности, сроки и необходимость нотифицированного органа.
Ваш партнёр в ЕС по маркировке CE, сертификации и соответствию
Мы помогаем определить, что применимо к вашему товару, подготовить рабочий план соответствия и выстроить цепочку доказательств, которая выдержит проверку рыночного надзора — от определения объёма до декларации соответствия.
Определение применимого законодательства ЕС, назначения и любых пограничных вопросов. Это определяет обязанности, сроки и необходимость нотифицированного органа.
Выбор гармонизированных стандартов, где они доступны, и построение чёткого сопоставления с основными требованиями. Именно здесь ломаются многие "шаблонные" технические файлы.
Анализ рисков должен соответствовать товару и реальным условиям использования. Испытания и расчёты должны прослеживаться до рисков и требований, соответствие которым вы заявляете.
Составьте техническую документацию, которая выдержит проверку рыночного надзора: согласованные идентификаторы, контролируемые редакции, прослеживаемость и соответствующие доказательства.
Ваше юридическое заявление о соответствии — оно должно быть правильным, полным и согласованным с точным законодательством, стандартами и идентификаторами товара, используемыми на этикетках и упаковке.
Выбор правильного органа часто является долгим процессом (область, назначение, мощность, сроки), но именно он определяет скорость, стоимость и предсказуемость вашего сертификационного проекта.
Многие категории товаров допускают самооценку производителем по гармонизированным стандартам — третья сторона не нужна. Другие — некоторые строительные изделия, категории СИЗ с более высоким риском, некоторые машины — требуют независимой оценки соответствия. В рамках оценки объёма мы подтверждаем, какой путь применим к вашему товару, и помогаем выбрать нотифицированный орган, который охватывает вашу отрасль.
Если вы расскажете нам о типе товара и целевых странах ЕС, мы предложим практический путь к соответствию, перечень документов и реалистичный график.
Запросить оценку объёмаКогда для маркировки CE нужен нотифицированный орган, а когда производитель может самосертифицироваться: сравнение LVD, EMC, RED, машин, СИЗ, игрушек и строительной продукции, и как проверить нотифицированный орган в NANDO.
Что должен содержать технический файл для маркировки CE - описание продукта, чертежи, оценка рисков, гармонизированные стандарты, протоколы испытаний, - сколько его хранить и кто должен предоставлять его органам ЕС.
Как получить маркировку CE за 6 шагов: определить законодательство ЕС, проверить требования, выбрать процедуру оценки соответствия, провести испытания, собрать технический файл, подписать декларацию соответствия ЕС.
Расскажите, где зарегистрирована ваша компания, к какой отрасли относится товар и насколько готова документация. Ещё до начала сотрудничества мы пришлём вам предлагаемый путь к соответствию.