1) Rozsah a legislativa
Určení příslušné legislativy EU, zamýšleného použití a případných hraničních otázek. To určuje povinnosti, časový harmonogram a zda je nutná notifikovaná osoba.
Váš partner v EU pro značení CE, certifikaci a compliance
Pomůžeme vám zmapovat, co se na váš výrobek vztahuje, připravit funkční plán shody a vybudovat řetězec důkazů, který obstojí při kontrole dozoru nad trhem - od rozsahu až po prohlášení o shodě.
Určení příslušné legislativy EU, zamýšleného použití a případných hraničních otázek. To určuje povinnosti, časový harmonogram a zda je nutná notifikovaná osoba.
Výběr harmonizovaných norem, pokud jsou k dispozici, a vytvoření jasného mapování na základní požadavky. Právě zde se láme mnoho "šablonovitých" technických dokumentací.
Analýza rizik musí odpovídat výrobku a skutečným podmínkám použití. Zkoušky a výpočty by měly navazovat na rizika a požadavky, u kterých deklarujete shodu.
Sestavte technickou dokumentaci, která obstojí při kontrole dozoru nad trhem: konzistentní identifikátory, řízené revize, sledovatelnost a odpovídající důkazy.
Vaše právní prohlášení o shodě - musí být správné, úplné a v souladu s přesnou legislativou, normami a identifikátory výrobku uvedenými na štítcích a obalech.
Výběr správné osoby je často zdlouhavý proces (rozsah, pověření, kapacita, termíny), ale určuje rychlost, náklady a předvídatelnost vašeho certifikačního projektu.
Mnoho kategorií výrobků umožňuje vlastní posouzení výrobcem podle harmonizovaných norem - třetí strana není nutná. Jiné - některé stavební výrobky, rizikovější kategorie OOP, některé stroje - vyžadují nezávislé posouzení shody. V rámci posouzení rozsahu potvrdíme, který postup se na váš výrobek vztahuje, a pomůžeme vám vybrat notifikovanou osobu, která pokrývá vaše odvětví.
Pokud nám sdělíte typ výrobku a cílové země EU, navrhneme praktickou cestu ke shodě, seznam dokumentů a reálný časový harmonogram.
Vyžádat posouzení rozsahuKdy značení CE vyžaduje notifikovanou osobu a kdy může výrobce certifikovat sám: srovnání LVD, EMC, RED, strojních zařízení, OOP, hraček a stavebních výrobků a jak notifikovanou osobu ověřit v NANDO.
Co musí obsahovat technická dokumentace pro značení CE (popis výrobku, výkresy, posouzení rizik, harmonizované normy, protokoly o zkouškách), jak dlouho ji uchovávat a kdo ji musí umět předložit úřadům EU.
Jak získat značku CE v 6 krocích: určit předpisy EU, ověřit požadavky, zvolit postup posuzování shody, provést zkoušky, sestavit technickou dokumentaci a podepsat EU prohlášení o shodě.
Napište nám, kde má vaše společnost sídlo, v jakém odvětví je váš výrobek a jak daleko jste s dokumentací. Ještě před jakoukoli spoluprací vám pošleme návrh cesty ke shodě.