Ваш партнёр в ЕС по маркировке CE, сертификации и соответствию

Технический файл CE: что он должен содержать

Техническая документация (технический файл) - доказательство того, что продукт соответствует основным требованиям. Заранее её никуда не подают, но органы могут запросить её в любой момент, и производитель обязан её предоставить.

Хранится 10 лет Предоставляется по запросу Обязательна оценка рисков На языке, понятном органу

Чек-лист содержания

На основе модуля внутреннего производственного контроля (модуль A) Решения № 768/2008/EC, который используют большинство актов о маркировке CE. Отраслевое законодательство может добавлять пункты.

Кто хранит и как долго

ОператорОбязанность
ПроизводительСоставляет файл и хранит его 10 лет после выпуска продукта на рынок (если законодательство не устанавливает иной срок).
Уполномоченный представительДержит DoC и технический файл в распоряжении органов, если это предусмотрено его письменным мандатом.
ИмпортёрОбеспечивает, чтобы технический файл можно было предоставить органам по запросу, и хранит копию DoC 10 лет.

Файл предоставляется по обоснованному запросу органа надзора за рынком на языке, легко понятном этому органу. На практике храните его на английском и переводите по запросу.

Почему технические файлы не проходят

1

Испытания другой модели

Протоколы должны охватывать продукт в том виде, в каком он продаётся, включая все варианты и блоки питания.

2

Нет оценки рисков

Протоколы испытаний сами по себе не заменяют собственный анализ рисков производителя.

3

Устаревшие стандарты

Стандарты, утратившие статус гармонизированных, больше не дают презумпции соответствия.

4

Нет доступа

Если производитель вне ЕС не отвечает, ответственность ложится на его импортёра или представителя в ЕС.

Частые вопросы

Нужно ли кому-то отправлять технический файл до начала продаж?

Для большинства продуктов нет. Файл хранится у производителя и предоставляется по запросу. Если участвует нотифицированный орган, он проверяет относящиеся к его оценке части.

Можно ли включить в технический файл протоколы китайской лаборатории?

Да, если они охватывают продаваемый продукт и испытания проведены по правильным стандартам. Органы могут поставить под сомнение неполные, устаревшие протоколы или протоколы на другую модель.

Сколько хранить технический файл?

Как правило, 10 лет после выпуска продукта на рынок. Некоторые акты устанавливают иной срок.

Связанные руководства

Примечание: это руководство содержит общую информацию о законодательстве ЕС о продукции и не является юридической консультацией. Для вашего продукта сверяйтесь с действующими текстами на EUR-Lex. Последняя проверка: 5 октября 2026.

Проверьте, что нужно вашему товару для рынка ЕС

Расскажите, где зарегистрирована ваша компания, к какой отрасли относится товар и насколько готова документация. Ещё до начала сотрудничества мы пришлём вам предлагаемый путь к соответствию.

Бесплатная оценка объёма