Váš partner v EU pro značení CE, certifikaci a compliance
Každé odvětví má vlastní legislativu, normy a postupy posuzování shody. V rámci posouzení rozsahu potvrdíme, co se vztahuje na váš výrobek.
Podpora podle nařízení o stavebních výrobcích (EU) 2024/3110, které se použije od 8. ledna 2026, a podle (EU) č. 305/2011 pro výrobky, na které se dosud vztahují harmonizované normy přijaté podle něj: prohlášení o vlastnostech (podle nového nařízení prohlášení o vlastnostech a shodě), harmonizované normy a případně zapojení notifikované osoby.
Koordinace shody podle nařízení o kosmetických přípravcích (ES) č. 1223/2009. Pro samotnou roli odpovědné osoby pro kosmetiku v EU navštivte naši specializovanou službu na getCosmeticRP.eu.
Podpora podle nařízení o OOP (EU) 2016/425, včetně klasifikace kategorií (I, II, III) a koordinace s notifikovanou osobou u kategorií s vyšším rizikem.
Podpora shody včetně klasifikace a značení CLP a koordinace registrace dokumentace/portálu ECHA, kde je to relevantní. Pokud potřebujete pouze zástupce podle REACH (Only Representative) pro uvedení látek na trh EU, navštivte getREACHOR.eu.
Mnoho výrobků se nachází na pomezí několika režimů nebo kombinuje kategorie (například chemický výrobek v plastovém pouzdře). Každý projekt začínáme posouzením rozsahu, abychom potvrdili příslušnou legislativu ještě před návrhem plánu.
Vyžádat posouzení rozsahuZdravotnické prostředky a IVD nespadají pod výše uvedená odvětví - řídí se MDR/IVDR, samostatným rámcem s vlastním požadavkem na zplnomocněného zástupce v EU.
Zplnomocněný zástupce v EU (getEAR.eu) · Strategie shody MDR/IVDR (getMDR.eu)
Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích: jak zařadit OOP do kategorie I, II nebo III, které moduly posuzování shody platí, platnost certifikátu EU přezkoušení typu a pravidla pro DoC.
Kdy značení CE vyžaduje notifikovanou osobu a kdy může výrobce certifikovat sám: srovnání LVD, EMC, RED, strojních zařízení, OOP, hraček a stavebních výrobků a jak notifikovanou osobu ověřit v NANDO.
Nové nařízení o strojních výrobcích (EU) 2023/1230 nahrazuje od 20. ledna 2027 směrnici 2006/42/ES: vysoce rizikové stroje v příloze I, digitální návody, kybernetická bezpečnost, bezpečnostní součásti s AI a podstatná změna.
Napište nám, kde má vaše společnost sídlo, v jakém odvětví je váš výrobek a jak daleko jste s dokumentací. Ještě před jakoukoli spoluprací vám pošleme návrh cesty ke shodě.