Pro výrobce a distributory připravíme regulační strategii pro EU, plán posuzování shody a zkontrolujeme připravenost dokumentace — abyste vstoupili na trh EU s menším rizikem a bez zbytečných zdržení.
Jasný rozsah · Praktická roadmapa · Odpovědnosti zdokumentované · Odpověď do 1–2 pracovních dnů
Zabere 2–3 minuty. Bez závazků.
Pokud je vaše společnost mimo EU, můžete potřebovat služby EU autorizovaného zástupce pro uvedení výrobků na trh EU a komunikaci s orgány dozoru.
Výrobce v EU? Pokračujte níže — pomůžeme s dokumentací a připraveností na posuzování shody.
Pokud váš projekt zahrnuje také testování, certifikační orgány, EU AR nebo porovnání více cest shody, je praktičtější použít Eucertify.eu jako širší vstupní bod.
CE označení není jen „značka“ — je to právní prohlášení o shodě a odpovědnosti. Chyby často vedou k zadržení na celnici, stažení z marketplaces, dozoru na trhu, reklamacím či stažení výrobku.
Regulační odpovědnosti se liší podle role (výrobce, dovozce, distributor) a podle sektorové legislativy. Pomůžeme vám určit, co platí, připravit proveditelný plán a vyhnout se typickým „papírovým“ CE omylům.
Většina projektů CE neselže proto, že je výrobek nebezpečný, ale proto, že chybí souvislý řetězec důkazů: požadavky → návrh → řízení rizik → ověření/testy → štítky/IFU → prohlášení.
Určení použitelné EU legislativy, intended use a hraničních případů. To rozhoduje o povinnostech, harmonogramu i potřebě Notified Body.
Výběr harmonizovaných norem a mapování na požadavky. Právě tady často „template“ technické soubory padají.
Analýza rizik musí odpovídat reálnému použití. Testy a výpočty musí navazovat na rizika i na požadavky, které deklarujete.
Technický soubor musí obstát při kontrole: identifikátory, řízení změn, sledovatelnost a důkazy odpovídající vašim tvrzením.
DoC je právní prohlášení o shodě. Musí být správné, úplné a sladěné s legislativou/normami i s identifikací na štítcích.
Výběr správného orgánu je často dlouhý a náročný (scope, designation, kapacita, termíny). Je ale klíčový — ovlivňuje rychlost, cenu i předvídatelnost projektu.
Řekněte nám typ výrobku a cílové země EU — navrhneme praktickou cestu, seznam dokumentů a realistický časový plán.
Co potřebujete vědět o požadavcích na shodu v EU.
Co je CE označení a jak probíhá proces certifikace.
Jak vám pomůžeme splnit právní požadavky pro EU trh.