Европейская сертификация продукции и выход на рынок ЕС
Производитель вне ЕС?
Если ваша компания находится за пределами ЕС, вам могут понадобиться услуги EU Authorised Representative для вывода продукции на рынок ЕС и взаимодействия с органами надзора.
Производитель в ЕС? Продолжайте ниже — поможем с документацией и готовностью к оценке соответствия.
Планируете продавать продукцию в Европейском Союзе? В большинстве случаев необходимо подтвердить соответствие применимому законодательству ЕС,
подготовить техническую документацию и обеспечить корректную схему экономического оператора в ЕС до вывода продукции на рынок.
С чего начать (3 шага)
- Определить продукт и назначение (что это, как используется, пользователи, условия эксплуатации).
- Определить применимые акты ЕС и стандарты (директивы/регламенты + гармонизированные стандарты).
- Составить план соответствия (испытания, оценка рисков, маркировка/инструкция, техфайл, EU DoC).
Запросить оценку соответствия
Что обычно включает «сертификация для ЕС»
- Определение регуляторного объёма (какие акты применимы и почему)
- Выбор маршрута оценки соответствия (самодекларация или Notified Body)
- Техническая документация (technical file) и комплект доказательств
- Оценка рисков и план испытаний (по гармонизированным стандартам, где применимо)
- Проверка маркировки/инструкций (в т.ч. прослеживаемость и данные оператора)
- EU Declaration of Conformity (DoC) и CE‑маркировка (если требуется)
Частые директивы и регламенты ЕС (примеры)
Точный перечень зависит от продукта. Ниже — типичные примеры (список не исчерпывающий):
- LVD 2014/35/EU — низковольтное оборудование
- EMC 2014/30/EU — электромагнитная совместимость
- RED 2014/53/EU — радиооборудование
- Machinery Regulation (EU) 2023/1230 — машины и механизмы
- RoHS 2011/65/EU — ограничение опасных веществ
- Pressure Equipment Directive 2014/68/EU — оборудование под давлением
- ATEX Directive 2014/34/EU — оборудование для взрывоопасных сред
- Toys Directive 2009/48/EC — безопасность игрушек
- CPR Regulation (EU) No 305/2011 — строительная продукция
- Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 — косметическая продукция
- MDR (EU) 2017/745 и IVDR (EU) 2017/746 — медицинские изделия и IVD
- Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020 — надзор за рынком и требования к экономическому оператору в ЕС для многих товаров
- General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 (GPSR) — общая безопасность потребительских товаров (где применимо)
Экономический оператор в ЕС: ключевое требование (особенно для маркетплейсов)
Для многих товаров, предлагаемых потребителям в ЕС (включая онлайн‑продажи), должен быть определён и указан экономический оператор в ЕС
(например, производитель, импортер, уполномоченный представитель или фулфилмент‑провайдер). Это частая причина блокировок и претензий при проверках.
- Помогаем выбрать корректную роль и согласовать маркировку/инструкции и документацию.
- Для производителя вне ЕС в ряде случаев также требуется EU Authorized Representative — зависит от применимого акта.
Что вы получаете
- Дорожную карту соответствия: акты + стандарты + маршрут оценки соответствия
- Структуру technical file: шаблоны, чек‑листы и проверка/сбор техдокументации
- Стратегию испытаний: что тестировать, где и как оформлять результаты
- Проверку маркировки/инструкций: CE, предупреждения, прослеживаемость и данные оператора
- EU Declaration of Conformity: подготовка и проверка согласованности
- Сопровождение Notified Body (если требуется): подготовка и координация
Сроки (ориентировочно)
- Простые продукты: часто несколько недель при наличии образцов и базовой документации
- Сложные / несколько актов: обычно 1–3 месяца в зависимости от испытаний и готовности документов
- Маршрут с Notified Body: сроки зависят от объёма работ и доступности NB
FAQ
Всегда ли нужна CE‑маркировка?
Нет. CE применяется только к продукции, подпадающей под конкретные гармонизированные акты ЕС. Мы поможем подтвердить, нужна ли CE и какие требования действуют.
Когда нужен Notified Body?
Зависит от категории и маршрута оценки соответствия. Для части продукции возможна самодекларация, для части требуется третья сторона.
Можно ли продавать через маркетплейс без импортёра?
Часто всё равно требуется корректная схема экономического оператора в ЕС и корректная прослеживаемость. Мы помогаем выстроить модель, чтобы снизить риск претензий надзора.
Начать выход на рынок ЕС
