您在欧盟的CE标志、认证与合规伙伴

CE标志与认证

我们帮助您梳理适用要求、制定切实可行的合规方案,并构建一条能经受市场监管审查的证据链——从范围界定到符合性声明。

常见问题领域

"符合性评估"在实践中的含义

1)范围与法规

确定适用的欧盟法规、预期用途及任何边界问题。这决定了义务、时间表以及是否需要公告机构。

2)标准与要求映射

在可用的情况下选择协调标准,并建立与基本要求的清晰映射。这正是许多"模板化"技术文件出问题的地方。

3)风险与验证

风险分析必须与产品及真实使用条件相匹配。检测和计算应能追溯到您声称符合的风险与要求。

4)技术文件

建立一份能经受市场监管审查的技术文件:一致的标识、受控的修订、可追溯性以及相匹配的证据。

5)欧盟符合性声明

您的法律合规声明——必须准确、完整,并与标签和包装上使用的确切法规、标准及产品标识保持一致。

6)选择公告机构

选择合适的机构往往是一个漫长的过程(范围、指定、产能、时间安排),但它决定了您认证项目的速度、成本和可预测性。

您需要公告机构吗?

许多产品类别允许制造商依据协调标准自行评估,无需第三方。其他类别——部分建筑产品、部分高风险个人防护装备、部分机械——则需要独立的符合性评估。我们会在范围评估中确认适用于您产品的路径,并帮助您选择覆盖您所在行业的公告机构。

如果您告诉我们产品类型及目标欧盟国家,我们可以提出切实可行的合规路径、文件清单及现实的时间表。

申请范围评估

相关指南

何时需要公告机构

CE标志何时需要公告机构、何时制造商可以自我认证:LVD、EMC、RED、机械、PPE、玩具和建筑产品的对比,以及如何在NANDO中核查公告机构。

CE技术文件(技术文档)

CE标志技术文件必须包含的内容——产品描述、图纸、风险评估、协调标准、测试报告——需要保存多久,以及谁必须能够向欧盟机构提供。

如何获得CE标志

6步获得CE标志:确定适用的欧盟法规、核查要求、选择符合性评估程序、测试、编制技术文件、签署欧盟符合性声明。

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检查您的产品在欧盟市场所需的条件

告诉我们贵公司所在地、产品所属行业以及文件准备进度。在开始合作之前,我们会向您发送建议的合规路径。

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