CE‑маркировка — требования и сопровождение

CE‑маркировка требуется для многих категорий продукции, продаваемой в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). Она подтверждает, что продукция соответствует применимому гармонизированному законодательству ЕС и может быть размещена на рынке.

Заявка на поддержку CE‑маркировки

Что такое CE — и чем CE не является

• CE — не знак качества и не «сертификат, выданный ЕС».
• Во многих случаях это декларация производителя (EU Declaration of Conformity) + доказательная база.
• Для части продукции требуется Notified Body — поможем определить корректный маршрут.

Нужна ли CE‑маркировка именно вашему продукту?

CE применяется только к продукции, подпадающей под конкретные директивы/регламенты ЕС (гармонизированное законодательство). Корректная оценка включает:

• Определение продукта и назначения (intended use)
• Определение применимых актов ЕС и гармонизированных стандартов
• Выбор маршрута оценки соответствия (самодекларация vs Notified Body)

Частые директивы и регламенты ЕС (примеры)

Типичные примеры (список не исчерпывающий):

• LVD 2014/35/EU — низковольтное оборудование
• EMC 2014/30/EU — электромагнитная совместимость
• RED 2014/53/EU — радиооборудование
• Machinery Regulation (EU) 2023/1230 — машины и механизмы
• PPE Regulation (EU) 2016/425 — средства индивидуальной защиты (СИЗ)
• Pressure Equipment Directive 2014/68/EU — оборудование под давлением
• Toys Directive 2009/48/EC — безопасность игрушек
• RoHS 2011/65/EU — ограничение опасных веществ

Более широкий обзор требований для выхода на рынок ЕС: Европейская сертификация продукции.

Экономический оператор в ЕС: критично для соответствия (маркетплейсы)

Для многих товаров, предлагаемых потребителям в ЕС (включая онлайн‑продажи), должен быть определён экономический оператор в ЕС (например, производитель, импортер, уполномоченный представитель или фулфилмент‑провайдер). Это частая причина блокировок и претензий при проверках.

Мы помогаем выстроить правильную модель и согласовать маркировку/инструкции и документацию.

Процесс CE‑маркировки (пошагово)

1. Определить применимое законодательство (директивы/регламенты) и область применения.
2. Определить требования и релевантные гармонизированные стандарты.
3. Оценка рисков (по применимым стандартам).
4. Испытания и доказательства (план + отчёты, где требуется).
5. Техническая документация (technical file) и прослеживаемость.
6. EU Declaration of Conformity (DoC) и внутренний контроль.
7. CE‑маркировка и маркировка/IFU — финальная проверка и выпуск.

Когда нужен Notified Body?

Для части продукции возможна самодекларация производителя. Для других категорий требуется участие Notified Body из‑за модулей оценки соответствия, уровня риска или требований конкретного акта.

• Определяем, требуется ли Notified Body.
• Сопровождаем подготовку и коммуникацию при маршруте с Notified Body.

Что вы получаете

• Определение применимых актов и стандартов
• Дорожную карту соответствия и маршрут оценки соответствия
• Стратегию испытаний и координацию (при необходимости)
• Подготовку/проверку technical file
• Подготовку EU DoC и проверку согласованности
• Проверку маркировки/IFU (в т.ч. данные оператора и прослеживаемость)

FAQ

Всегда ли нужна CE‑маркировка?

Нет. CE применяется только к продукции, подпадающей под гармонизированное законодательство ЕС. Мы поможем подтвердить применимость.

Можно ли продавать в ЕС без CE?

Если CE требуется для вашей категории продукции, продажа без CE незаконна и может привести к мерам надзора и блокировкам.

Сколько занимает CE‑маркировка?

Сроки зависят от сложности продукта, готовности документации и необходимости Notified Body.

Начать CE‑маркировку