Shoda s kosmetikou

Najděte osobu odpovědnou za kosmetiku v EU

Každá kosmetická značka mimo EU potřebuje před vstupem na trh EU odpovědnou osobu usazenou v EU podle nařízení o kosmetice 1223/2009. Odešlete jednu žádost – AFINA vás spojí s poskytovateli RP se zkušenostmi s oznamováním CPNP a dodržováním předpisů o kosmetice.

Kdo potřebuje odpovědnou osobu EU pro kosmetiku?

Jakýkoli výrobce nebo značka kosmetiky mimo EU, která uvádí produkty na trh EU, musí určit odpovědnou osobu se sídlem v EU podle článku 4 nařízení o kosmetice 1223/2009. To platí pro péči o pleť, vlasy, make-up, vůně a všechny ostatní kosmetické produkty prodávané v EU.

Odpovědná osoba EU pro kosmetiku se liší od REP ES pro zdravotnické prostředky. Některé produkty uváděné na trh jako „kosmetika“ (např. některé opalovací krémy, šampony proti lupům) mohou být klasifikovány jako hraniční produkty vyžadující další shodu – ověřte si u svého RP.

Co dělá osoba odpovědná za kosmetiku?

Udržujte soubor s informacemi o produktu (PIF) pro každý kosmetický produkt
Před vstupem na trh informujte o produktu v CPNP (Cosmetics Products Notification Portal).
Zajistěte, aby zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) byla aktuální a v souladu
Postarejte se o monitorování bezpečnosti po uvedení na trh a oznamte závažné nežádoucí účinky
Působit jako kontaktní místo pro příslušné orgány EU

Potřebuji registraci CPNP?

Ano. Všechny kosmetické přípravky prodávané v EU musí být před uvedením na trh oznámeny v CPNP. Oznámení CPNP může podat pouze Odpovědná osoba nebo jím pověřený oznamovatel. Nedodržení má za následek odmítnutí výrobků na celnici nebo stažení z trhu.

Před uvedením jakéhokoli kosmetického přípravku na trh EU je vyžadováno oznámení CPNP. Prodej kosmetiky v EU bez registrace CPNP je nezákonný a výrobky mohou být celními orgány zabaveny.

Co je součástí souboru s informacemi o kosmetickém produktu (PIF)?

Informační soubor o přípravku musí uchovávat odpovědná osoba a musí být na požádání k dispozici příslušným orgánům. Kompletní PIF obsahuje:

Popis kosmetického přípravku
Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR), vypracovaná kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti
Popis způsobu výroby a prohlášení o shodě se SVP
Důkaz tvrzených účinků, je-li odůvodněn povahou tvrzení
Údaje o stavu testování na zvířatech (požadované podle pravidel EU bez krutosti)
Seznam složek ve formátu INCI

Většina poskytovatelů RP vám pomůže připravit nebo zkontrolovat PIF jako součást svých služeb.

Kolik stojí odpovědná osoba EU za kosmetiku?

Poplatky za RP za kosmetiku se obvykle pohybují v rozmezí 300–1 500 EUR ročně u malých značek s 1–10 produkty. Poplatky za upozornění CPNP jsou účtovány dodatečně, obvykle 50–150 EUR za produkt. Značky s více produkty často vyjednávají ceny balíčků – použití AFINA vám umožňuje porovnat cenové nabídky od více poskytovatelů, než se zavážete.

Jak najít odpovědnou osobu EU pro kosmetiku

Potvrďte, že vaše produkty spadají pod nařízení o kosmetice — zkontrolovat, zda nejsou klasifikovány jako léčiva, zdravotnické prostředky nebo hraniční produkty vyžadující jiný způsob souladu.
Připravit nebo zadat zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) — RP to bude potřebovat k dokončení oznámení CPNP; mnoho poskytovatelů RP vás může odkázat na bezpečnostního posuzovatele.
Odeslat žádost na AFINA — popište svůj sortiment, počet SKU a cílové trhy EU, abyste obdrželi návrhy od poskytovatelů RP s odbornými znalostmi v oblasti kosmetiky.
Jmenujte RP a vyplňte oznámení CPNP — podepište smlouvu o RP a zajistěte, aby bylo oznámení CPNP dokončeno před datem spuštění v EU.

Najděte svou osobu odpovědnou za kosmetiku v EU

Odešlete jednu žádost na AFINA a získejte návrhy od poskytovatelů odpovědných osob se sídlem v EU, kteří mají zkušenosti s oznamováním CPNP a dodržováním předpisů týkajících se kosmetiky. Zdarma, bez závazků.

Související zdroje

Chcete probrat svůj projekt?

Pošlete údaje o produktu a navrhneme další praktický krok pro splnění požadavků EU.

Odeslat poptávku