Pomáháme výrobcům dosáhnout shody s předpisy EU a získat potřebné certifikace pro uvedení produktů na evropský trh.
Přehled procesu certifikace produktů v EU a požadavků pro různé kategorie produktů.
Co je CE označení? Proč je potřeba? Kdo ho potřebuje? Porozumění značce CE a certifikačnímu procesu.
Kompletní seznam certifikačních služeb, které nabízíme pro vstup na trh EU.
Postup certifikace podle nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745.
Požadavky na klinické hodnocení zdravotnických prostředků.
Klasifikační pravidla a pokyny podle MDR.
Služby osoby odpovědné za dodržování právních předpisů.
Shoda s nařízením o stavebních výrobcích (CPR) a CE označení.
Certifikace podle nařízení o OOP (EU) 2016/425.
Shoda s nařízením EU o kosmetických přípravcích 1223/2009.
Pro služby zastoupení v EU navštivte getEAR.eu. getear.eu